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<체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산 > 사업 선정

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작성자 KOICID 작성일22-06-14 16:05 조회167회 댓글0건

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<체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산 > 사업 선정

 

 

 

세종충남대학교병원(연구책임자: 감염내과 김성민 교수)이 최근 보건복지부 한국보건산업진흥원에서 주관하는체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산사업에서 주관기관에 선정되었습니다.

 

20225월에 선정되어 6월에 협약을 진행해 현재 사업을 수행하고 있습니다.

 

해당 사업은 한국보건산업진흥원이 신종 감염병의 확산 및 장기화에 대비해 체외진단의료기기 허가에 필요한 임상평가 지원체계를 구축하기 위해 시행되었습니다.

세종충남대학교병원이 대표 주관기관, 인제대학교 일산백병원(연구책임자: 곽이경)과 조선대학교병원(연구책임자: 김동민)이 참여기관으로 컨소시엄이 만들어졌습니다.

 

또한 해당 사업의 전체 사업기간은 20226월부터 202312월까지입니다.

 

앞으로 해당 사업을 통해 체외진단의료기기 임상 평가을 위한 자문, 평가에 필요한 임상검체 확보, 임상적 성능시험을 위한 평가계획 수립 및 전문 인력과 인프라 관리 등을 수행할 예정입니다.

 

l  체외진단의료기기 임상평가 지원센터의 역할

 

-    해외 검체 수급 및 제공

-    임상평가 수행

-    컨설팅 지원

-    임상평가 지원 인프라 관리

-    전문가협의체 운영/참여

 

 

l  해당 사업을 통한 <체외진단의료기기 임상시험 지원 서비스> 이용 방법

    -  아래 "임상검체 매칭 서비스 절차 안내" 참조

    -  사업 안내 사이트: https://www.khidi.or.kr/board?menuId=MENU03089&siteId=SITE00004

    -  세종충남대병원을 통해 지원 받고자 하는 경우, 먼저 담당자에게 문의 가능 

      ( 해외 검체 관련 문의, 절차 문의 등: Email: koicid@cnu.ac.kr )

 

 

 

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